با تمرکز بر تولید آماده سازی های دارویی جامد ، دانه بندی یک فرآیند مهم است
انواع مختلفی از داروها وجود دارد که می توان آنها را به دوزهای جامد ، نیمه جامد ، مایع و گاز تقسیم کرد. در این میان ، آماده سازی جامد حدود 70٪ از کل داروها را تشکیل می دهد که نوع اصلی دوز داروها است. این مزایای ثبات فیزیکی و شیمیایی خوب ، هزینه تولید کم ، حمل و نقل آسان دارد ، بنابراین مورد استقبال بیماران قرار می گیرد.
آماده سازی جامد دارو بر اساس پودر دارو به عنوان ماده اولیه است. به منظور اطمینان از کیفیت محصول و روند تولید صاف آماده سازی جامد ، معمولاً فرآوری و درمان داروهایی مانند خرد کردن ، درجه بندی ، مخلوط کردن ، دانه بندی ، خشک کردن ، پرس قرص و غیره در فرآیند تولید داروهای جامد دارویی ضروری است. ، دانه بندی یک فرآیند بسیار مهم است.
با توجه به درک فرآیند دانه بندی سنتی ، استفاده از اجاق خشک کن مخلوط آسان است تا کیفیت محصول را تحت تأثیر قرار دهد. به منظور تقویت نظارت و مدیریت تولید دارو و کیفیت دارو و اطمینان از ایمنی بیماران ، چین سیستم گواهینامه GMP را پیاده سازی کرده است. تحت این سیستم ، طراحی پیکربندی کارخانه و تجهیزات ، سیستم آب ، تهویه و تهویه مطبوع ، شرایط انبار ، مدیریت تولید و سیستم مدیریت پرونده مدیریت کیفیت ، سازمان و سایر جنبه ها با شرایط سختگیرانه تری روبرو هستند. همچنین شامل نیاز به جلوگیری از آلودگی متقابل است.
در این زمینه ، روند دانه بندی سنتی بدیهی است که نمی تواند الزامات شرکت های صدور گواهینامه را برآورده کند ، و به تدریج غیر محبوب می شود ، و یک&جدید ؛ دانه بندی مرطوب کارآمد و خشک کردن&خشک فرآیند تولید متولد شد ، ویژگی های بارز آن عبارتند از: راندمان تولید بالا ، چرخه کوتاه و مطابق با الزامات GMP ، در حال حاضر این فرآیند دانه بندی جدید به طور گسترده ای توسط شرکت های دارویی شناخته شده و اعمال می شود.
فرآیند تولید&"؛ راندمان بالا گرانول مرطوب و جوش خشک کردن GG" ؛ شامل دو قسمت است: دانه بندی مرطوب با راندمان بالا و خشک شدن در حال جوش. دانه بندی مرطوب با راندمان بالا به فرآیند دانه بندی مخلوط کردن رطوبت در حال هم زدن دانه برش با سرعت بالا در همان ظرف تجهیزات است که با جلوگیری از آلودگی متقابل ، عملکرد مناسب ، کاهش شدت کار و تأمین نیازهای GMP مشخص می شود. خشک کردن در حال جوش بهترین فرآیند است. مواد دانه ای خشک شده در جریان هوای گرم تمیز در حالت جوش قرار دارند. از طریق تبادل گرما بین هوای گرم و مواد ، خشک شدن سریع مواد تحقق می یابد.
شایان ذکر است که اگرچه مزایای فرآیند جدید گندله سازی برجسته است ، اما کلید استفاده عادی از تجهیزات فرآیند جدید ، موفقیت در رفع اشکال است. بسیاری از کاربران گزارش می دهند که مشکلات کیفی مانند&"quot؛ اغلب در فرآیند راه اندازی تجهیزات دانه بندی مرطوب و خشک کردن جوش ظاهر می شوند ، که به طور جدی اثر دانه بندی را تحت تأثیر قرار می دهند.
به منظور حل مشکل کیفیت" ؛ بیش از حد بسیاری از مواد مواد" ؛ در تولید آزمایشی و راه اندازی ، برخی از تولید کنندگان داخلی نیز از اصل کار دانه بندی مرطوب و خشک کردن جوش شروع می شوند ، همراه با فرآیند دانه بندی سنتی ، آزمایش و تجزیه و تحلیل خشک کردن جوش ، بحث در مورد کار راه اندازی دانه بندی مرطوب جدید و تجهیزات خشک کردن جوش ، و مشکلات راه اندازی تجهیزات را بهبود ببخشید.
به عنوان مثال ، یک تولید کننده گرانولاتور دریافت که کلید اشکال زدایی تجهیزات ، جریان دادن کامل مواد با بحث در مورد مشکلات موجود در تولید و اشکال زدایی تجهیزات است. بنابراین ، پس از دانه بندی مرطوب کارآمد ، تولید کننده یک روش دانه بندی مرطوب را برای افزایش سیالیت مواد اضافه کرد. در همان زمان ، سازنده روش کار را نیز بهبود بخشید ، به طوری که پس از شروع فن ، مواد ابتدا گرم می شود و سپس تغذیه می شود ، که پس از ورود به محفظه خشک کن پدیده تجمع مجدد مواد را کاهش می دهد.
برخی از شرکت ها واحد جذب خط دانه بندی دانه مرطوب را با جذب گسترده و ترکیب با خصوصیات فرآیند تولید مواد آماده سازی جامد در داخل و خارج از کشور ، طراحی کرده اند. این نوع جدیدی از دستگاه است که ترکیبی از دستگاه دانه بندی مرطوب ، دستگاه دانه بندی مرطوب ، خشک کن در حال جوش ، دستگاه دانه بندی خشک ، انتقال مواد ، مخلوط کن و غیره به طور موثر است و با تقاضای واقعی تولید داخلی ترکیب می شود. این ساختار منطقی ، عملکرد پایدار و قابلیت اطمینان بالا دارد و از مشکل&جلوگیری می کند ؛ بسیاری از مواد ماده&"، و برای تولید قرص ، کپسول و گرانول مناسب است.
به طور کلی ، تحت زمینه به روزرسانی پیری و مصرف ، تقاضای بازار برای داروهای جامد دارویی به رشد خود ادامه می دهد. در همان زمان ، با نظارت دقیق بر صنعت و ادامه یافتن نیازهای کیفی ، روند تولید و تجهیزات مربوط به داروهای جامد دارویی نیز باید همگام با زمان باشند و مرتباً مرتب سازی شوند تا نیازهای تولید محصولات با کیفیت بالاتر را برآورده کنند.