ساخت قرص ها با روش فشرده سازی مستقیم
روش فشرده سازی مستقیم تولید تبلت به دلیل استفاده از فرآیند صرفه جویی در وقت بسیار مورد استفاده قرار می گیرد. این روش تولید قرص حاوی یک فرآیند دانه بندی و خشک شدن طولانی نیست.
در سالهای گذشته ، فرآوری مواد مخدر بیشتر از طریق گرانول مرطوب یا عملیات مربوط به واحد انجام می شد. به تدریج ، روشهای دیگری پدید آمد که انقلابی سازی کرده و به تدریج جایگزین روش های تولید قرص های قدیمی شد. در بین تکنیک های جدید ، روش فشرده سازی مستقیم از پیشرفته ترین فناوری استفاده می کند.
از اصطلاح "فشرده سازی مستقیم" ، این روش را می توان به عنوان مخلوط کردن و پردازش مواد تشکیل دهنده فرمولاسیون و سپس فشرده سازی در قرص ها تعریف کرد. قرص ها مستقیماً از API پودر یا سایر مواد تحریک کننده به دست می آیند. سازگاری موفقیت آمیز این روش منجر به کاهش واحدهای بهره برداری ، درگیری کمتر ماشین آلات و زمان پردازش به حداقل رسیده است.
ساخت قرص با استفاده از روش فشرده سازی مستقیم شامل فرایندهایی است که می توانند به سه چگالش تبدیل شوند. ترتیب پیروی از این فرآیندها ابتدا شامل استفاده از فیدرهای القایی ناشی از خشک ، اتصال دهنده های خشک و در آخر با استفاده از مایعهای فشرده سازی مستقیم است.
در فرآیند استفاده از فیدرهای القا شده از دستگاه تغذیه ویژه استفاده می شود. دستگاه از جداسازی جلوگیری می کند و مکمل پودرها را به داخل حفره قالب دستگاه فشرده سازی قرص دارویی از قیف می رساند. استفاده از فیدر القایی با فشار معمولی ، به حداقل می رساند هوا را در نتیجه چگالی پودر پرکن و حساسیت آن به تراکم را افزایش می دهد. معمولاً برای یک فرمولاسیون جمع و جور استفاده می شود که حفره قالب را پر نمی کند.
در داروهای دارویی ، استفاده از چسب ها باعث می شود كه مواد مؤثر و غیرفعال در كنار هم قرار بگیرند. موادی که به عنوان اتصال دهنده های خشک استفاده می شوند باید از خاصیت انسجام لازم برخوردار باشند تا اطمینان حاصل شود که قرص ها از سختی و شفافیت تأیید شده برخوردار هستند. همچنین توصیه می شود که یک اتصال کم به مواد مخدر را حفظ کنید تا از اندازه های مناسب قرص های حاوی دوزهای بالای دارو اطمینان حاصل شود. سلولز میکروکریستالی و پلی اتیلن گلیکول برخی از نمونه های اتصال دهنده های خشک هستند که معمولاً با استفاده از این تکنیک برای ساخت قرص استفاده می شود.
برانگیزان موفقیت روش فشرده سازی مستقیم را کنترل می کنند. مواد تحریک کننده فشرده سازی مستقیم را می توان به عنوان مواد بی اثر غیر دارویی تعریف کرد که به عنوان مخلوطی با مواد دارویی ترکیب می شوند. خاصیت کلی قرص در مورد سیالیت پودر جزء توسط ماده تحریک کننده فشرده سازی مستقیم تعیین می شود. خواص دیگری که از این طریق می توان تحت تأثیر قرار گرفت شامل سختی ، تکه تکه شدن و انحلال است. نمونه هایی از مواد تحریک کننده فشرده سازی مستقیم که برای تولید تبلت استفاده می شوند شامل پرکننده ها ، سمعک های فشرده سازی ، تجزیه کننده ها و روان کننده ها و گلیدان ها است.
ساخت قرص با استفاده از فشرده سازی مستقیم فایده ای دارد زیرا کل فرایند به طور کلی نیاز به مراحل کمتری در اجرای آن دارد بدون اینکه نیاز به استفاده از رطوبت و گرما باشد. قرص های ساخته شده به عنوان محصولی از این روش در مقایسه با دانه های مرطوب دارای خاصیت انحلال سریعتر هستند.
ممکن است دلایل زیادی وجود داشته باشد که فشرده سازی مستقیم برای همه محصولات مناسب نیست. دلیل اصلی این است که موارد زیاد با دوز بالا ممکن است مشکلی ایجاد کند و دوز کم ممکن است مخلوط غیر یکنواخت را نشان دهد.
فشرده سازی مستقیم به تدریج به یکی از روش های رایج و ارزان تولید قرص در صنعت داروسازی تبدیل می شود. حتی اگر اصول اولیه ای که روش فشرده سازی مستقیم را حاکم است ، اما اخیراً این روش کاملاً مورد استقبال قرار گرفته است. دلیل اصلی این امر این است که مقدماتی از مواد تحریک کننده مختلف ارائه شده است که فقط برای استفاده از تکنیک های فشرده سازی مستقیم طراحی شده اند.